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                         藥品穩定性試驗箱性能需求給我們技術(shù)的思考

     當今社會(huì )隨著(zhù)生活水平的不斷提高，人們對產(chǎn)品的質(zhì)量也不斷重視，國家相關(guān)的國標及行標也是不斷升級，對產(chǎn)品的質(zhì)量也是越來(lái)越嚴格規范?，F在也成產(chǎn)品質(zhì)量強有力的規范制度，上周在接到一個(gè)藥品行業(yè)的客戶(hù)，在關(guān)于藥品試驗儲藏設備在醫藥行業(yè)的應用及技術(shù)需求時(shí)，客戶(hù)的所講所需帶給了我們很多良好的建議和思考。我覺(jué)得其中幾點(diǎn)很重要。一，3Q認證IQ，安裝確認（Installation Qualification），確認儀器文件、部件及安裝過(guò)程。OQ，運行確認（Operational Qualification），確認儀器在空轉狀態(tài)下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。PQ，性能確認（Performance Qualification），確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。二，數據篩選功能，就是利用軟件功能實(shí)現數據穩定和出現異常時(shí)的很快辨別（因為一次穩定性試驗五年，數據很多）。三，是設備斷電后溫度控制依然可以記錄試驗箱內的溫度。藥品行業(yè)客戶(hù)提的是其他行業(yè)客戶(hù)基本沒(méi)有提到一些新的技術(shù)上及認證上的問(wèn)題。我司作為主要研發(fā)生產(chǎn)試驗箱、試驗機等可靠性設備的廠(chǎng)家。用戶(hù)一般是涉及到電子、五金、塑膠、軍工、汽車(chē)零部件、大中院校、科研單位、檢驗檢疫、LED電源等等行業(yè)。醫藥行業(yè)我們之前也有過(guò)接觸，但沒(méi)有很好的開(kāi)發(fā)。經(jīng)過(guò)客戶(hù)的對醫藥行業(yè)的專(zhuān)業(yè)分析及藥監局對醫藥質(zhì)量的高度重視，我們覺(jué)得只也是我們應該開(kāi)發(fā)的一個(gè)重要行業(yè)。湖北本身醫藥行業(yè)企業(yè)云集，如湖北九州通集團、華潤新龍、武漢健民等。所以我們要以藥品穩定性試驗箱一些特殊要求為例，將用戶(hù)的這些需求通過(guò)我們的儀表和管理軟件 予以實(shí)現。當然，由于這些問(wèn)題的解決要加入專(zhuān)業(yè)的軟件，所以，成本也會(huì )上升，這也是體現一個(gè)廠(chǎng)家實(shí)力和品牌價(jià)值的時(shí)候，因為這樣的整體解決方案不僅僅是“組裝”了1臺機器而已，我 們還有自己的知識產(chǎn)權，有我們?yōu)榭蛻?hù)試驗和數據分析的解決的方案，有在這個(gè)行業(yè)為客戶(hù)解決了各種試驗需求的經(jīng)驗的結晶。