綜合藥品穩定性試驗箱選型：
1.將使用的行業(yè)范圍一般分為：原料藥廠(chǎng)，成品藥廠(chǎng)，化妝品，中藥這四種行業(yè)。
2.用途一般分為：新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
3.溫度范圍現市面上的溫度范圍在0至65度。
4.濕度范圍在40~95%RH
5.照度范圍4500LX一0~6000LX
6.實(shí)驗物品多少或重量：根據用戶(hù)產(chǎn)品重量決定
7.實(shí)驗場(chǎng)地大小記錄好藥品箱使用場(chǎng)地位置，場(chǎng)地大小，場(chǎng)地環(huán)境。
8.容積大?。褐饕笮∫幐駷?0L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求：無(wú)紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線(xiàn)監控/RS485、短信報警系統、紫外殺菌系統

綜合藥品穩定性試驗箱技術(shù)措施
1、制冷系統：兩套*制冷系統，可自動(dòng)切換工作，保證設備長(cháng)期連續運行。
2、調節方式：平衡式調溫調濕方式，保證溫濕度精確可靠，波動(dòng)度小。
3、安全保護：獨立限溫報警系統。
4、控制器操作界面設中英文可供選擇，即時(shí)運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。
5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設定zui大值為99小時(shí)59分。
6、資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
7、具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能。

光照系統:
1.綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應制造標準，滿(mǎn)足2010藥典藥物穩定性試驗指導原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期測評所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。
2.光照系統可選擇擱板式光照系統或外門(mén)光照系統，含可見(jiàn)光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見(jiàn)光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見(jiàn)光燈管或紫外光燈管；可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。（雙層下光照系統選配）

光輻照度顯示監測與控制
1.突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無(wú)法顯示與監測的缺陷，減少可見(jiàn)光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶(hù)試驗要求進(jìn)行無(wú)級調節，我們還提供帶光傳感器可見(jiàn)光和紫外光測量探頭，和經(jīng)過(guò)第三方認證的輻照度監測儀，便于用戶(hù)觀(guān)察和校準。
專(zhuān)業(yè)紫外線(xiàn)燈管
2.專(zhuān)業(yè)紫外線(xiàn)燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求，相對于其它紫外線(xiàn)燈管，具有品質(zhì)穩定和光譜功率均勻等特點(diǎn)，并且光源光譜功率分布不會(huì )隨著(zhù)燈管老化而造成衰減，好處是能重復更多的測試結果。
3.選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線(xiàn)燈管燈座。   

*
1.溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品， 具備長(cháng)時(shí)間連續運行穩定、安全、可靠等特點(diǎn)。
2.進(jìn)口濕度傳感器
3.選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器， 避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

執行與滿(mǎn)足標準
1.2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
2.滿(mǎn)足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設備滿(mǎn)足ICH2003 Q1A（R2）
4.CP2010